Test in specifikacijska metoda ASTM F384 zagotavljata izčrpno referenco za kotne naprave, ki se uporabljajo pri kirurški notranji fiksaciji skeletnega sistema. Ta standard vzpostavlja dosledne metode za razvrščanje in opis geometrijskih in zmogljivostnih značilnosti kotnih naprav.
Ta standard vsebuje tudi katalog standardnih specifikacij, ki določajo zahteve glede materiala, označevanja in ravnanja, ter standardne preskusne metode za merjenje mehanskih lastnosti, povezanih z zmogljivostjo, za katere je bilo ugotovljeno, da so pomembne za delovanje kotnih naprav in vivo.
Preskusna metoda ustvari enoten preskus utrujenosti konzolnega upogiba za karakterizacijo in primerjavo utrujenosti različnih oblik kotnih naprav. To preskusno metodo je mogoče uporabiti za določitev življenjske dobe nagnjene naprave v določeni obliki ali v razponu pogojev največjega upogibnega momenta. Ta preskusna metoda se lahko uporabi tudi za oceno utrujenosti naprave pod kotom za dano število ciklov utrujenosti.
Preskusna metoda uporablja poenostavljen model konzolne upogibne obremenitve pod kotom naprave, ki morda ni v celoti reprezentativen za konfiguracijo obremenitve in situ. Uporabnik mora opozoriti, da rezultatov testiranja, ustvarjenih s to preskusno metodo, ni mogoče uporabiti za neposredno napovedovanje delovanja in vivo preskusne naprave pod kotom. Podatki, pridobljeni s to preskusno metodo, se lahko uporabijo za relativne primerjave različnih oblik kotnih naprav.
Ta preskusna metoda morda ni primerna za vse vrste vsadkov. Uporabnika opozarjamo, da upošteva primernost metode ob upoštevanju preizkušenih naprav in morebitnih aplikacij.
Ta preskusna metoda predpostavlja, da je kotna naprava izdelana iz materiala, ki kaže linearno elastično obnašanje materiala; zato ta preskusna metoda ni uporabna za preskušanje kotnih naprav iz materialov, ki kažejo nelinearno elastično obnašanje.
Ta preskusna metoda je omejena na preskušanje kotnih naprav v linearnem elastičnem območju materiala; zato ta preskusna metoda ni uporabna za preskušanje kotnih naprav pod pogoji, ki se bodo približali upogibni trdnosti preskušane kotne naprave ali jo presegli.
Namen tega standarda ni opisovanje ravni učinkovitosti ali klinične učinkovitosti, specifične za primer, za kotne naprave, ker ni dovolj informacij za napovedovanje posledic njihove uporabe pri posameznih bolnikih za določene dejavnosti njihovega vsakdanjega življenja. Poleg tega ta standard ne opredeljuje ali določa posebnih modelov za kotne naprave, ki se uporabljajo pri kirurški notranji fiksaciji skeletnega sistema.
Ta standard morda ni primeren za vse vrste kotnih naprav. Uporabnik je opozorjen, naj upošteva skladnost s tem standardom, pri čemer upošteva posebno kotno napravo in njeno možno uporabo.
Ta standard vključuje naslednje preskusne metode, ki se uporabljajo za določitev naslednjih mehanskih značilnosti delovanja kotne naprave:
Standardna preskusna metoda za enociklično kompresijsko testiranje zasuka kovinskih kotnih ortopedskih naprav za pritrditev zloma,
Standardna preskusna metoda za določanje lastnosti upogibne utrujenosti kovinskih kotnih ortopedskih naprav za pritrditev zloma.
Vrednosti, navedene v enotah SI, je treba sprejeti kot standard. V ta standard niso vključene nobene druge merske enote.
Naša organizacija izvaja tudi storitve testiranja v okviru ASTM F384 kovinskih kotnih ortopedskih naprav za fiksacijo zloma v okviru standardnih funkcij in testnih metod v okviru storitev laboratorijskega testiranja.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
