Smernice CEN TS 16800 za validacijo fizikalno-kemijskih analitskih metod

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testa CEN TS 16800. Ta standard opisuje pristop za validacijo fizikalno-kemijskih analitskih metod za okoljske trdne matrice in vodo.

Smernice v tem standardu obravnavajo začetni opis metode in dva različna pristopa validacije po naraščajoči kompleksnosti. Te:

• Razvoj metode, če je metodo razvil laboratorij ali če je metoda standardni protokol, ki ga sprejme laboratorij, pogoji za sprejem;
• Validacija na ravni enega laboratorija (validacija v laboratoriju);
• Validacija metod na več laboratorijskih ravneh (medlaboratorijska ali medlaboratorijska validacija), ki se osredotoča na metode, ki so dovolj zrele in robustne, da jih izvajajo rutinski laboratoriji in ne le nekaj specializiranih laboratorijev.

Koncept je strogo hierarhičen, kar pomeni, da mora metoda izpolnjevati vsa merila za laboratorijsko validacijo, preden vstopi v medlaboratorijski validacijski protokol.

Ta standard se uporablja za validacijo široke palete kvantitativnih fizikalno-kemijskih testnih metod za analizo trdnih okoljskih matrik, kot so voda (vključno s pitno vodo, površinsko vodo, podtalnico, odpadno vodo, morsko vodo) in prstjo. Zasnovan je za standardne protokole, ki jih je sprejel laboratorij, in preskusne metode, namenjene snovem, ki so nedavno zanimive, ali preskusne metode, ki uporabljajo nedavno razvite tehnologije.

Minimalne zahteve, ki so nepogrešljive za karakterizacijo primernosti analitične metode za njen predvideni namen, so: selektivnost, natančnost, točnost, karakteristike delovanja in merilna negotovost. Namen validacije je dokazati, da so te zahteve izpolnjene.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s CEN TS 16800. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.