Standardni preizkus za PDA TR13 Osnove programa spremljanja okolja (digitalna različica za enega uporabnika)

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda PDA TR13. Ta revizija TR 13 je v skladu s trenutnimi industrijskimi trendi in regulativnimi pričakovanji ter zagotavlja dodatne smernice in se osredotoča na naraščajoča pričakovanja glede upravljanja podatkov in celovitosti podatkov, kvalifikacije in vzdrževanja nadzorovanih okolij ter hitrih mikrobioloških metod (RMM).

Ta bela knjiga bo pomagala vzpostaviti trden, smiseln in praktičen program spremljanja okolja, hkrati pa bo upošteval načela inovacij in obvladovanja tveganja kakovosti.

Vključene so tudi posodobitve konceptov in načel za nadzor mikrobioloških in popolnih delcev v zraku, ki so pomembni za objekte in druga določena okolja čistih prostorov, ki sodelujejo pri proizvodnji sterilnih farmacevtskih izdelkov.

Čeprav lahko ta TR služi kot veljaven vir za nadzorovana okolja na splošno, je njegov glavni poudarek na spremljanju okolja za proizvodnjo sterilnih izdelkov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom PDA TR13. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.