IEC 60601-1 3. izdaja vključuje nekatere spremembe v primerjavi s prejšnjo izdajo. Temu obnavljanju v datoteki za obvladovanje tveganj ter postopku in osnovni uspešnosti v skladu z ISO 14971 je pripisana večja pomembnost.
Nekateri vidiki varnosti in učinkovitosti so opredeljeni v skladu s standardi zavarovanja (številka 60601-1-X). Datumi revizije ne smejo biti enaki splošnim standardom za garancije in posebnimi standardi.
Poleg IEC 60601-1, splošnega varnostnega standarda za medicinske pripomočke, vam lahko pomagamo s standardi izdelka, ki so značilni za oddelek 2:
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.