IEC 60601-2-2 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno delovanje kirurške, kozmetične, terapevtske in diagnostične laserske opreme

IEC 60601-2-22 velja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost laserske opreme za kirurške, terapevtske, medicinske diagnostične, kozmetične ali veterinarske aplikacije, namenjene za uporabo na ljudeh ali živalih, in je razvrščen kot laserski izdelek razreda 1C, če je zaprt.

Laser je razreda 3B ali 4 ali razreda 3B ali razreda 4. Imenuje se medicinska električna oprema ali medicinski električni sistemi, ki vključujejo laserje kot vire energije, ki se prenašajo na pacienta ali žival in kjer so laserji določeni, kot je navedeno zgoraj.

Če je člen ali pododstavek posebej namenjen uporabi samo za opremo ME ali samo za sisteme ME, morata to navesti naslov in vsebina tega člena ali podpostavke. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja za ME opremo in ME sisteme, kot je primerno.

Ta standard vključuje naslednje pomembne tehnične spremembe v primerjavi s prejšnjo izdajo:

• meni, da sta IEC 60601-1/AMD1 in IEC 60825-1 objavljena po objavi tretje izdaje;
• Obravnava tehnična in varnostna vprašanja, ki so se pojavila od izdaje tretje izdaje;
• Obseg te četrte izdaje se razlikuje od obsega tretje izdaje. Zdaj vključuje lasersko opremo razreda 3C, kot je opredeljeno v IEC 4-60825, kadar je priložen laser razreda 1B ali 1;
• Izdelki LED (svetleče diode) so zdaj izključeni iz tega dokumenta, saj so medicinski izdelki LED morda zajeti v standardu IEC 60601-2-57.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-22. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.