IEC EN 61326-2-6 Merjenje - Krmiljenje in električna oprema za laboratorijsko uporabo - Zahteve za elektromagnetno združljivost - Del 2-6: In vitro diagnostično (IVD) testiranje medicinske opreme

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 61326-2-6. Poleg področja uporabe standarda IEC EN 61326-1 ta del serije standardov IEC EN 61326 določa minimalne zahteve za odpornost in emisije, povezane z elektromagnetno združljivostjo, za diagnostično medicinsko opremo in vitro, ob upoštevanju značilnosti in posebnih vidikov te električne opreme. in njihovo elektromagnetno okolje.

Podobno kot običajna medicinska električna oprema se in vitro diagnostična medicinska oprema uporablja v najrazličnejših elektromagnetnih okoljih. Naprave IVD bodo delovale pravilno in varno v tipičnih zdravstvenih okoljih (bolnišnice, klinike, zdravniške ordinacije) kot tudi doma. To pomeni, da bo imela naprava minimalno stopnjo odpornosti, primerno za ta območja.

Naprave, namenjene uporabi v drugih okoljih, kot so reševalna vozila, letala, avtomobili ali helikopterji, lahko zahtevajo višje stopnje odpornosti, da se zagotovi varno in učinkovito delovanje naprave.

Kadar so na voljo različni načini vhodne moči (npr. baterije, možnosti AC), mora proizvajalec določiti tiste načine delovanja, ki pokrivajo najresnejši primer na podlagi analize tveganja izdelka.

Močni viri elektromagnetnega sevanja lahko pod določenimi pogoji povzročijo motnje v bližnji medicinski opremi. Različne vrste medicinske električne opreme imajo različne stopnje tveganja, povezane z okvaro. Vendar medicinska oprema IVD ni namenjena ohranjanju življenja ali oživljanju pacientov, zato okvara ne bi neposredno povzročila smrti ali resne poškodbe pacienta. Takšna okvara v medicinski električni opremi IVD lahko povzroči netočno odčitavanje, kar lahko povzroči napačno terapevtsko odločitev (napačna diagnoza). Pri nekaterih analitih in v nekaterih primerih lahko napačen rezultat povzroči resno škodo bolniku. V primeru večje električne opreme IVD lahko elektromagnetne motnje povzročijo tudi okvare, ki neposredno ogrožajo operaterja, na primer zaradi nepričakovanih mehanskih premikov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 61326-2-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.