04/2010: 20917 Testni standard za ekstrahirne količine parenteralnih pripravkov

Kemični testi

04/2010: 20917 Testni standard za ekstrahirne količine parenteralnih pripravkov

Suspenzije in emulzije se stresajo, preden se njihova vsebina odstrani in določi gostota. Oljne in viskozne pripravke lahko po potrebi segrejemo v skladu z navodili na etiketi in jih dobro pretresemo tik preden vzamemo vsebino. Vsebino nato ohladimo na 20-25 °C, preden izmerimo prostornino.

04/2010: 20917 Testni standard za ekstrahirne količine parenteralnih pripravkov

Izberite 10 posodo, če je nazivna prostornina 1 ml ali več, 3 posode, če je nazivna prostornina večja od 10 ml in manjša od 3 ml, ali 5 posod, če je nazivna prostornina ml ali manj. Ločeno izvlecite celotno vsebino vsake posode, izbrane in opremljene z iglo 3-gauge, dolgo najmanj 2.5 cm, katere zmogljivost ne presega 21-kratne prostornine, ki jo je treba izmeriti. Odstranite morebitne zračne mehurčke iz brizge in igle, nato pa izpraznite vsebino brizge, ne da bi izpraznili vsebino brizge v standardni suhi valj (ocenjen tako, da vsebuje in ne daje določene količine), dovolj velik, da zavzame vsaj prostornino, ki jo je treba izmeriti. . 40 odstotkov obsega diplomantov. Druga možnost je, da se volumen vsebine v mililitrih izračuna kot masa v gramih, deljena z gostoto.

Pri posodah z nazivno prostornino 2 ml ali manj je mogoče vsebino zadostnega števila vsebnikov združiti skupaj, da dobimo prostornino, potrebno za merjenje, pod pogojem, da se za vsako posodo uporablja ločen sklop suhih brizg. Vsebino posode z 10 ml ali več lahko določite tako, da jih odprete in vsebino vlijete neposredno v merilni cilinder ali tarirano čašo.

Prostornina ne sme biti manjša od nazivne prostornine za posamezne posode ali vsote nazivnih volumnov za vsebnike, vzete skupaj v posodah z nazivno prostornino 2 ml ali manj.

Večodmerne posode

Za injekcije v večodmernih vsebnikih, označenih za dajanje določenega števila odmerkov v določeni prostornini, izberite vsebnik in nadaljujte, kot je navedeno za vsebnike z enim odmerkom, z enakim številom posameznih sklopov brizg za navedeno število odmerkov. Prostornina je takšna, da vsaka brizga ne daje manj kot navedeni odmerek.

Naša organizacija, EUROLAB, zagotavlja storitve testiranja s strani našega strokovnega inženirskega osebja podjetjem v okviru storitev laboratorijskega testiranja v okviru testnega standarda za ekstrakcijsko količino parenteralnih pripravkov 04/2010:20917.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp