9 CFR 113 28 Test kontaminacije z mikoplazmo

Kemični testi

9 CFR 113 28 Test kontaminacije z mikoplazmo

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda 9 CFR 113 28. Ta standard določa zahteve za testiranje srčne infuzije z uporabo priložene vode za infuzijo srca in agarja za infuzijo srca.

9 CFR 113 28 Test kontaminacije z mikoplazmo

Neposredno pred testiranjem je treba zamrznjeno tekoče cepivo odmrzniti in liofilizirano cepivo rehidrirati z gojiščem mikoplazme do volumna, priporočenega na etiketi. V primeru liofiliziranega biološkega proizvoda, na primer viale s 1000 odmerki cepiva za perutnino, ki se daje s pitno vodo, je treba cepivo rehidrirati do 30 ml z gojiščem mikoplazme. V primeru celične linije ali vzorca primarnih celic bo inokulum sestavljen iz resuspendiranih celic.

Kontrolni testi se bodo izvajali sočasno s testom odkrivanja z uporabo tehnik iz odstavkov (d)(2) in (3) tega oddelka, razen če so za test pozitivne kontrole izbrane inokulirane kulture mikoplazme in testiranje negativne kontrole. bo neinokulirano gojišče iz iste serije, uporabljene v testu odkrivanja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom 9 CFR 113 28. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp