EN ISO 11140-2 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemični kazalniki – 2. del: Preskusna oprema in metode

Kemični testi

EN ISO 11140-2 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemični kazalniki – 2. del: Preskusna oprema in metode

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 11140-2. Ta del standarda EN ISO 11140, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standarde (ISO), določa zahteve za preskusno opremo in metode, ki se uporabljajo za testiranje kemikalij. Preskusna oprema in metode za ISO 11140-3 in ISO 11140-4 so navedene v teh razdelkih.

EN ISO 11140-2 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemični kazalniki – 2. del: Preskusna oprema in metode

Ta del ISO 11140 ne določa zahtev za preskusno opremo ali metode, ki se uporabljajo za preskušanje razreda 1. Kemični indikatorji se uporabljajo za sterilizacijo z ionizirajočim obsevanjem v skladu s standardom ISO 11140-1. Ta del ISO 11140 ne obravnava varnostnih vidikov preskusne opreme, ker jih pokrivajo posebna pravila.

Za preverjanje delovanja kemičnih indikatorjev je potrebna posebna preskusna oprema, razen indikatorjev obsevanja. Ta del ISO 11140 določa zahteve glede zmogljivosti za preskusno opremo, ki se uporablja za določitev odziva na ključne fizične parametre. Indikatorji obsevanja se pogosto testirajo v objektih za obsevanje.

Toleranca delovanja opreme, podana v tem delu ISO 11140, naj bi bila primerna za preskušanje katerega koli od razredov indikatorjev, določenih v ISO 11140-1. Oprema, ki deluje s širšimi tolerancami, je lahko primerna za določene aplikacije.

Merilnik upora je zasnovan za uporabo za izpostavljanje preskusnih vzorcev določenim preskusnim pogojem. Zaradi zahtevane natančnosti se priporoča avtomatski nadzor procesnih parametrov. Za vse indikatorje hlapov, določene v ISO 11140-1, je treba za merjenje časa izpostavljenosti uporabiti časovnik, ki pokriva 1 minut z natančnostjo najmanj ± 90 % časa izpostavljenosti.

Oprema mora biti opremljena s sredstvi za evakuacijo komore do vrednosti, ki je nižja od nastavljene vrednosti vakuuma, da se omogoči odstranitev zadostne količine zraka pred razplinjevanjem. Vstop pare v prostor se ne sme uporabljati za odvajanje zraka. Dolgotrajna izpostavljenost suhi toploti in vakuumu lahko negativno vpliva na nekatere kazalnike. Za evakuacijo je treba uporabiti minimalne veljavne nastavitve, ki običajno ne smejo biti daljše od 5 minut.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda EN ISO 11140-2. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp