EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja USP 129. USP 129 zagotavlja analitične postopke rekombinantnih terapevtskih monoklonskih protiteles (mAbs) in podtipov (npr. IgG1 in IgG2).
Ta standard vključuje validirane postopke za kromatografsko ločevanje različic velikosti in ocene čistosti s kapilarno elektroforezo z natrijevim dodecil sulfatom (CE–SDS) ter postopke za analizo oligosaharidov in sialne kisline v mAbs ter merila primernosti sistema.
USP 129 določa posebne zahteve za analizo ostankov topil v farmacevtskih izdelkih, vključno z uporabo ustreznih analitskih metod, kalibracijskih postopkov in meril sprejemljivosti.
Standard prav tako zahteva, da farmacevtski proizvajalci dokumentirajo svoje analitične postopke in rezultate, da dokažejo skladnost s standardom.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom USP 129. Naši strokovnjaki za testiranje vam s profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli nudijo najboljše storitve in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih za naše proizvajalce in dobavitelje.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
