Test OECD TG 488 za teste genske mutacije transgenih glodavcev in somatskih genov zarodnih celic

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja OECD TG 488. Ta standard lahko zazna kemikalije, ki inducirajo točkovne mutacije in manjše delecije (v nasprotju z večjimi kromosomskimi poškodbami/izgubami) v somatskih in zarodnih celicah in vivo.

Modeli mutacije TGR vsebujejo transgene reporterske gene, ki se prenašajo na vektorje, zasnovane tako, da jih je mogoče takoj obnoviti iz katerega koli tkiva v telesu. Mutacije, ki nastanejo pri glodavcu, se merijo z obnovitvijo in analizo fenotipa reporterskega gena v bakterijskem gostitelju s pomanjkanjem reporterskega gena.

Trenutno so na voljo modeli za odkrivanje genskih mutacij transgenih miši in podgan. Tako mišji kot podganji modeli veljajo za enako sprejemljive.

Utemeljitev za model, uporabljen pri testiranju TG, mora vključevati naslednje:

• Laboratorijska strokovnost v zvezi z modelom;
• Razpoložljivost zgodovinskih podatkov o pregledanih tkivih; in
• Znane so razlike v toksičnosti med vrstami za snov, ki se preiskuje (na primer, pri raziskovanju mehanizma karcinogeneze tumorja, opaženega le pri eni vrsti glodalcev, ki je povezan s študijo toksičnosti pri določeni vrsti ali presnovo pri vrsti vrste glodalcev). biti bolj reprezentativen za človeški metabolizem).

Vsi postopki morajo biti v skladu z lokalnimi standardi oskrbe laboratorijskih živali. Za glodalce bi morala biti idealna temperatura v prostoru za poskusne živali 22 °C (±3 °C). Razen pri čiščenju prostorov relativna vlažnost ne sme preseči vsaj 30 % in po možnosti 70 %, cilj pa naj bo 50-60 %. Razsvetljava mora biti umetna, 12 ur svetlobe na dan, ki ji sledi 12 ur teme. Za prehrano se lahko uporabljajo tradicionalne laboratorijske diete z neomejeno količino pitne vode.

Na izbiro prehrane lahko vpliva potreba po zagotovitvi ustrezne mešanice preskusne kemikalije, če se daje na ta način. Glodavce je treba nastaniti v majhnih skupinah (običajno ne več kot pet) istega spola, po možnosti v primernih okoljsko obogatenih trdnih talnih kletkah, če ni pričakovati agresivnega vedenja. Kletke morajo biti naključno razporejene, da se čim bolj zmanjšajo morebitni učinki postavitve kletke.

Za pridobitev zadostnih izkušenj z izvajanjem testa pred uporabo za rutinsko testiranje mora laboratorij dokazati sposobnost reprodukcije rezultatov, ki se pričakujejo na podlagi objavljenih podatkov (3) (23) tako za frekvence mutant kot za transgensko obnovitev iz genomske DNK.

Pri zbiranju začetnih podatkov za preteklo porazdelitev negativnih kontrol morajo biti sočasne negativne kontrole skladne z objavljenimi podatki, kjer se nahajajo. Ko se zgodovinski kontrolni porazdelitvi doda več eksperimentalnih podatkov, bi morale sočasne negativne kontrole v idealnem primeru biti v kontrolnih mejah 95 % porazdelitve.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom OECD TG 488. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.