Aktivne sestavine, neaktivne sestavine in pripomočki za obdelavo spadajo v splošno kategorijo surovin. Zagotavljanje kakovosti izdelkov se začne s konceptom vodenja kakovosti dobavne verige.
Upravljanje kakovosti dobavne verige omogoča učinkovitejšo uporabo proizvodnih virov in lahko odpravi zavrnitve serije zaradi slabe kakovosti surovin. Proizvajalci farmacevtskih in drugih terapevtskih izdelkov morajo spremljati kakovost surovin, ki se uporabljajo v njihovih izdelkih.
Razumevanje, da je spremljanje kakovosti surovin, uporabljenih v številnih izdelkih, smiselno za poslovanje in posledično zagotavlja nemoteno proizvodnjo ter zmanjšuje zamude pri proizvodnji.
Katere surovine EUROLAB testira
Intertek ima dolgo zgodovino testiranja in analiziranja vseh vrst surovin, vključno z, vendar ne omejeno na farmacevtske in prehranske dodatke, aktivne sestavine, konzervanse, botanične sestavine, neaktivne sestavine, pripomočke za obdelavo, topila, polimerne smole in drugo.
EUROLAB svojim strankam vedno priporoča, naj pri testiranju surovin uporabljajo metode uradnih in zasebnih standardov, kjer je to mogoče. Kjer to ni mogoče, so preverjene metode ali metode, objavljene v recenzirani literaturi, izvedljiva alternativa.
EUROLAB izvaja analizo surovin s svojo pooblaščeno tehnološko infrastrukturo in izkušeno inženirsko ekipo ter je usposobljen in izkušen preskusni laboratorij, ki zagotavlja, da se izvaja v skladu z metodologijami strank ali internimi in v celoti v skladu z vsemi veljavnimi predpisi.
Preskus surovin za farmacevtske izdelke
Preskušanje surovin je bistvenega pomena za zagotovitev varnosti, kakovosti in učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Na način mešanja surovin lahko vpliva veliko stvari, na primer polimorfizem, velikost delcev surovin in druge lastnosti. Zato je analiza surovin bistvena za določitev čistosti, identitete in kakovosti surovin pred vstopom v proizvodni proces.
Preskušanje farmacevtske surovine se opravi, da se ugotovi, ali vse vhodne surovine izpolnjujejo pravilne specifikacije in zahteve. Ni treba posebej poudarjati, da bo napačna dobava surovin ogrozila varnost in kakovost končnega izdelka. Povzročila bo tudi zamude v proizvodnji ter znatno izgubo časa in stroškov. Zato preskusni laboratoriji farmacevtskim podjetjem pomagajo določiti lastnosti surovin že v najzgodnejših fazah razvoja zdravil.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
