USP 60 mikrobiološki test

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda USP 60. Ta standard določa zahteve za mikrobiološke preiskave.

Testiranje mikroorganizmov je bistvenega pomena za zagotovitev, da izdelki ali naprave, ki vstopajo v človeško telo, med uživanjem, dajanjem ali uporabo ne povzročajo bolezni. Mikrobno testiranje na različnih stopnjah izdelave izdelka ali naprave je ključnega pomena za preverjanje kakovosti izdelka in zagotavljanje, da so postopki sterilizacije dovolj robustni za mikrobno obremenitev, ki jo nabere naprava ali izkušnje z izdelkom med proizvodnjo, sestavljanjem in pakiranjem.

USP 60 ali USP 62 vsebuje najobsežnejše informacije o pripravi različnih vrst vzorcev izdelkov (npr. transdermalnih, oralnih, aerosolnih itd.) v primerjavi z USP 61. USP 61 se nanaša na USP 62 za priporočene raztopine in gojišča za mikroorganizme, zajete v USP 62.

Podobno sta povzeta tudi standarda USP 60 in USP 62. Vendar se noben dokument ne nanaša na drugega. Oba standarda podrobno opisujeta metode za odkrivanje določenih vrst mikroorganizmov. Oba opisujeta teste spodbujanja rasti, inhibicijo, indikacijo določenih sevov določenega mikroorganizma in testiranje izdelka. Vendar USP 60 podrobno opisuje testiranje posebej za Burkholderia Cepacia Complex. Zato USP 60 zajema mikroorganizme Burkholderia cepacia, Burkholderia cenocepacia in Burkholderia multivorans.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 60. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.