USP 88 Standardni test za biološko reaktivnost materialov

Kemični testi

USP 88 Standardni test za biološko reaktivnost materialov

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja USP 88. Elastomere, plastiko ali druge polimerne materiale z neposrednim ali posrednim stikom s pacientom je treba testirati glede škodljivih učinkov.

USP 88 Standardni test za biološko reaktivnost materialov

Izvlečki sestavin se pripravijo in vbrizgajo v vrsto glodalcev. Živali spremljajo glede morebitnih sistemskih ali lokalnih reakcij. Na primernost materiala za določeno uporabo lahko vpliva veliko dejavnikov. Sestava materiala, postopki obdelave in čiščenja, adsorpcija in prepustnost črnil, lepil, konzervansov, način sterilizacije in pogoji skladiščenja lahko vplivajo na zmogljivost materiala.

Pri razvrščanju plastike so vključeni trije in vivo testi. Test sistemskega injiciranja in intrakutani test sta zasnovana za določanje sistemskih in lokalnih bioloških odzivov na plastiko in druge polimere z enkratnim vbrizgavanjem specifičnih ekstraktov, pripravljenih iz vzorca. Tretji test, implantacijski test, je zasnovan za oceno odziva živega tkiva na testni material. Testi za šest različnih vrst plastike se izvajajo z uporabo različnih kombinacij teh treh testov in različnih ekstraktov.

Plastični testi razreda USP so zasnovani za oceno biološke reaktivnosti različnih plastičnih materialov in vivo. Prvotno razvito za testiranje farmacevtskih posod, se testi kakovosti plastike pogosto izvajajo na neulitih plastičnih smolah in posodah. Preskušanje kakovosti plastike ni nadomestilo za testiranje biokompatibilnosti medicinskih pripomočkov, priporočamo, da materiali za medicinske pripomočke sledijo smernicam ISO, vendar proizvajalci pogosto uporabljajo testiranje plastike stopnje bioreaktivnosti za razvrščanje materialov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z USP 88. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp