CSA-Z17664-06 Sterilizacija medicinskih pripomočkov

Standard CSA-Z17664-06 je standard, ki ga je objavilo Kanadsko združenje standardov (CSA) za opis lastnosti sterilizacije in preskusnih metod medicinskih pripomočkov. Popolno ime tega standarda je naslednje: CAN / CSA-Z17664-06 Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Informacije, ki jih mora posredovati proizvajalec za obdelavo medicinskih pripomočkov za ponovno polnjenje.

Zadevni standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjim naslovom: TS EN ISO 17664 Proces zdravstvenih izdelkov - Informacije, ki jih morajo zagotoviti proizvajalci medicinskih pripomočkov za obdelavo medicinskih pripomočkov.
Ta kanadski mednarodni standard opisuje zahteve po informacijah, ki jih mora zagotoviti proizvajalec medicinskih pripomočkov. Na ta način se medicinski pripomoček uporablja varno in še naprej izpolnjuje svoje značilnosti delovanja.

Standard CSA-Z17664-06 vsebuje zahteve za uporabo, ki vključuje vse ali del naslednjih dejavnosti: priprava, priprava, čiščenje in razkuževanje na mestu uporabe, sušenje, pregled, vzdrževanje in testiranje, pakiranje, sterilizacija in skladiščenje.

Na kratko ta standard opisuje zahteve medicinskega pripomočka, ki zahteva čiščenje, razkuževanje ali sterilizacijo, da se zagotovi, da je varen in učinkovit za predvideno uporabo. Ti standardni eass veljajo za medicinske pripomočke, zasnovane za invazivne ali druge neposredne ali posredne stike s pacientom. Ta standard ne zajema tekstilne opreme, ki se uporablja v sistemih za prekrivanje pacientov ali kirurških oblačilih.

Zadevni standard velja za proizvajalce medicinskih pripomočkov, ki naj bi jih obdelala tretja oseba, da bodo pripravljeni za uporabo. Zato vključuje:

• Medicinske pripomočke, namenjene ponovni uporabi, ki jih je treba po klinični uporabi očistiti, razkužiti ali sterilizirati
• Medicinski pripomočki za enkratno uporabo so nesterilni, vendar namenjeni uporabi v čistem, razkuženem ali sterilnem stanju.

CSA-Z17664-06 Storitve sterilizacijskega testiranja medicinskih pripomočkov so v okviru laboratorijskih testiranj na voljo tudi našim podjetjem.