Standard CSA-Z314-18, ki ga je objavilo Kanadsko združenje standardov (CSA), opisuje lastnosti varne in učinkovite ponovne obdelave medicinskih pripomočkov za večkratno uporabo. Popolno ime tega standarda je naslednje: CSA-Z314-18 Kanadski medicinski pripomoček je prenovljen.
Standard vključuje ključne kazalnike uspešnosti, politike in postopke, dokumentacijo, vloge in odgovornosti, pregled upravljanja, načrtovanje, vire in delovanje, okoljske razmere in infrastrukturo ter opozorila za oblikovanje sistema upravljanja kakovosti procesa predelave.
Opisuje tudi potrebe po osebju, vključno s kvalifikacijami, zdravjem in varnostjo pri delu ter preprečevanjem in nadzorovanjem okužb.
Ta standard ocenjuje in kupuje opremo za predelavo in medicinske pripomočke za večkratno uporabo, opredelitev medicinskih pripomočkov za večkratno uporabo, delovnih področij in oblikovanja, okoljskih pogojev, dekontaminacijo, pripravo medicinskih pripomočkov za predelavo, sterilne pregradne sisteme, načine sterilizacije, skladiščenje, prevoz in Določa načela za načine distribucije, vzdrževanje opreme in zagotavljanje kakovosti, sterilne pogoje skladiščenja ter pranje, nego in pripravo oblek za večkratno uporabo, zavese in embalaže.
Področja, na katerih se uporablja ta standard, so: vse bolnišnice za akutno oskrbo, travmatološki centri, ustanove za nujno pomoč, medicinske ambulante, endoskopski centri, laserske očesne ambulante, ambulante, centri za kozmetično kirurgijo, splošne zobozdravstvene in kirurške ustanove, druge zdravstvene ustanove, splošne zdravniške ordinacije. , neodvisne laboratorijske ustanove, diagnostični slikovni centri, domovi za ostarele, ustanove za duševno zdravje, forenzične ustanove, rehabilitacijske ustanove, dodatne storitvene ustanove, ustanove za kronično oskrbo, ustanove za nego bolnišnic, neodvisne dializne ambulante, fizioterapevtske ambulante, pediatrične klinike, javne zdravstvene ambulante in odrasli vrtec
Ta standard ne zajema medicinskih pripomočkov za enkratno uporabo.
CSA-Z314-18 Kanadske storitve testiranja predelave medicinskih pripomočkov so na voljo tudi našim podjetjem v okviru storitev laboratorijskega testiranja.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
