Standard EN 13795-1 zagotavlja informacije o značilnostih kirurških oblek in draperij za enkratno uporabo in večkratno uporabo, ki se uporabljajo kot medicinski pripomočki za preprečevanje prenosa povzročiteljev okužb med zdravniki in pacienti med operacijo in drugimi medicinskimi postopki. Zagotavlja tudi preskusne metode za ocenjevanje določenih lastnosti teh kirurških zaves in oblek ter zahtev glede učinkovitosti teh izdelkov.
Ta evropski standard določa informacije, ki jih je treba zagotoviti uporabnikom in tretjim preveriteljem v zvezi z zahtevami za proizvodnjo in predelavo, poleg običajnega označevanja medicinskih pripomočkov. Ta evropski standard zagotavlja informacije o značilnostih kirurških oblek za enkratno in večkratno uporabo in kirurških draperijev, ki se uporabljajo kot medicinski pripomočki za paciente, klinično osebje in opremo za preprečevanje prenosa povzročiteljev okužb med kliničnim osebjem in bolniki med operacijo in drugimi invazivnimi postopki.
Ta evropski standard določa preskusne metode za vrednotenje opredeljenih lastnosti kirurških zaves in oblek ter določa zahteve glede učinkovitosti teh izdelkov. EN 13795-1 ne zajema zahtev za izdelke, ki so odporni proti prodiranju laserskega sevanja.
Na kratko se kirurške zavese običajno uporabljajo v operacijskih dvoranah za zaščito bolnika, kliničnega osebja in opreme. Ti pokrovi so lahko iz tkanine ali papirja in jih je mogoče ponovno uporabiti ali uporabiti za enkratno uporabo.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 13795-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
