Standard ISO 11140-1 je zasnovala Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) za opis lastnosti in preskusnih metod kemijskih kazalcev, ki se uporabljajo pri sterilizaciji materialov za zdravstveno varstvo.
Ta standard je pri nas objavil tudi Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjim naslovom: TS EN ISO 11140-1 Sterilizacija zdravstvenih materialov - Kemični kazalci - 1. del: Splošne značilnosti. Pravzaprav ta standard temelji na evropskem standardu.
Zadevni standard opisuje splošne zahteve in preskusne metode za kazalnike, ki dokazujejo izpostavljenost postopkom sterilizacije s fizikalno in kemično izmenjavo zdravstvenih materialov in se uporabljajo za spremljanje pridobitve enega ali več procesnih parametrov. Tu je opisan postopek sterilizacije. Od dejavnosti ni odvisen od prisotnosti ali odsotnosti živega organizma.
Z drugimi besedami, ta standard vključuje zahteve in preskusne metode za kazalnike, ki se uporabljajo za spremljanje doseganja enega ali več procesnih parametrov, določenih za postopek sterilizacije, kar kaže, da so bili izpostavljeni postopku sterilizacije s fizikalno ali kemično spremembo indikatorske snovi.
Standard ISO 11140-1 določa zahteve glede učinkovitosti kemičnih indikatorjev, ki se uporabljajo v povezavi s paro, suho toploto, etilen oksidom, alfa ali beta sevanjem, nizkotemperaturno paro in postopki sterilizacije z uporabo formaldehida ali izparenega vodikovega peroksida. Dodatne zahteve za kazalnike, namenjene uporabi z drugimi metodami sterilizacije, v tem standardu niso posebej navedene. Za njih veljajo le splošni pogoji. Zahteve za posebne kazalnike preskusa so obravnavane v drugih razdelkih tega standarda.
Uporaba tega dela standarda ISO 11140 lahko vključuje nevarne materiale, postopke in opremo. Standard pa ni namenjen reševanju vseh varnostnih vprašanj za uporabo. Odgovornost tistih, ki uporabljajo standard, je ustvarila ustrezne prakse varstva in zdravja pri delu.
V okviru storitev laboratorijskih preskusov naša organizacija zagotavlja tudi storitve testiranja sterilizacije zdravstvenih materialov in kemijskih indikatorjev ISO 11140-1.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
