Standard EN 13795, ki opisuje zahteve in preskusne metode za kirurške halje in zavese, je dejansko evropski standard. Ta standard poleg običajnega označevanja medicinskih pripomočkov opisuje informacije, ki jih je treba dati uporabnikom in tretjim preveriteljem, ter zahteve glede proizvodnje in obdelave.
Standard EN 13795 zagotavlja informacije o značilnostih kirurških oblek za enkratno uporabo in večkratne uporabe in zavese, ki se uporabljajo kot medicinski pripomočki za preprečevanje kontaminacije infektivnih povzročiteljev med kliniki in bolniki med operacijo in drugimi medicinskimi postopki. Prav tako zagotavlja preskusne metode in zahteve glede učinkovitosti teh izdelkov za oceno ugotovljenih lastnosti teh kirurških ogrlic in ogrinjala.
Vendar omenjeni standard ne pokriva zahtev glede odpornosti teh kirurških izdelkov na izpostavljenost laserskemu sevanju. Preskusne metode odpornosti proti penetraciji laserskega sevanja z ustreznim klasifikacijskim sistemom so opisane v standardu EN ISO 11810.
Standard EN 13795 ne vključuje zahtev za protimikrobno zdravljenje kirurških oblek in odej. Antimikrobna terapija lahko povzroči nevarnost onesnaževanja okolja. Vendar pa kirurške halje in zavese, ki se uporabljajo v antimikrobni terapiji, spadajo v obseg tega dokumenta za njihovo uporabo.
Na kratko se kirurške zavese običajno uporabljajo v operacijskih dvoranah za zaščito bolnika, kliničnega osebja in opreme. Ti pokrovi so lahko iz tkanine ali papirja in jih je mogoče ponovno uporabiti ali uporabiti za enkratno uporabo.
Ta niz standardov, sestavljen iz dveh delov, je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjimi naslovi:
V okviru testov zaščitnih oblačil naša organizacija nudi tudi storitve testiranja kirurških oblačil in draperije TS EN 13795-1.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
