TS EN 455-1 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - lastnosti in brez lukenj

Standard EN 455-1, ki opisuje zahteve in preskusne metode za lastnosti medicinskih rokavic za enkratno uporabo in pomanjkanje lukenj, je dejansko evropski standard. Ta standard je zasnovan za medicinske rokavice za enkratno uporabo in opisuje zahteve in preskusne metode za odstranjevanje lukenj.

Dejansko je serija standardov EN 455 vrsta standardov, sestavljena iz štirih delov pod splošno tarifno številko medicinskih rokavic za enkratno uporabo. To serijo standardov je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjimi naslovi:

• TS EN 455-1 1. del: Lastnosti in preskus brez lukenj
• TS EN 455-2 2. del: Pravila in poskusi fizikalnih lastnosti
• TS EN 455-3 Del 3: Lastnosti in poskusi biološke ocene
• TS EN 455-4 4. del: Pravila in poskusi za določanje roka uporabnosti

Standard standardov EN 455 podpira bistvene zahteve ali druge določbe direktive o medicinskih pripomočkih 93/42 / EGS.

Ta del standarda EN 455 uporablja tehniko preskušanja puščanja vode, ki se izvaja z metodo statističnega vzorčenja AQL (metoda sprejemljive ravni kakovosti), ki temelji na standardnih velikostih proizvodne serije.

Zahteve za rokavice za enkratno uporabo za zaščito zaposlenih, ki opravljajo medicinske posege, so jasno opredeljene. Vendar tradicionalno medicinsko razlikovanje med sterilnimi kirurškimi rokavicami, ki se uporabljajo pri kirurških posegih, in medicinskimi rokavicami za enkratno uporabo, ki se uporabljajo na nesterilnih medicinskih področjih, ni popolnoma določeno. Med tema dvema področjema uporabe obstajajo različne zahteve. Če sterilnost ni potrebna, se ne izvaja sterilizacija medicinskih rokavic za enkratno uporabo. Zato je treba najti drug koncept, ki opredeljuje varnostno kakovost nesterilnih medicinskih rokavic za enkratno uporabo.

V okviru preizkusov zaščitnih oblačil nudi tudi organizacija EN EN 455-1 medicinske rokavice za enkratno uporabo in odsotnost lukenj.