TS EN 455-3 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - biološka ocena

Standard EN 455-3, ki opisuje zahteve in preskusne metode za biološko oceno medicinskih rokavic za enkratno uporabo, je dejansko evropski standard. Ta standard opisuje zahteve za oceno biološke varnosti za medicinske rokavice za enkratno uporabo ter informacije o uporabljenih metodah označevanja in preskušanja.

Standard standardov EN 455 je niz standardov, sestavljen iz naslednjih štirih oddelkov, pod splošnim naslovom medicinskih rokavic za enkratno uporabo. To serijo standardov je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjimi naslovi:

• TS EN 455-1 1. del: Lastnosti in preskus brez lukenj
• TS EN 455-2 2. del: Pravila in poskusi fizikalnih lastnosti
• TS EN 455-3 Del 3: Lastnosti in poskusi biološke ocene
• TS EN 455-4 4. del: Pravila in poskusi za določanje roka uporabnosti

Najbolj zapleten v tej seriji je standard EN 455-3. Opisuje različna področja, ki so pomembna za izvajanje biološke ocene, ter vključuje številne preskusne metode in različne zahteve. Čeprav velja, da ta standard pokriva samo rokavice iz lateksa, velja za vse vrste medicinskih rokavic.

Biološka ocena je na vrhu testov, da ugotovimo, ali rokavice povečajo tveganje za preobčutljivost ali motijo ​​uporabnika. Raven prahu rokavic brez prahu je treba preskusiti v skladu z metodo, opisano v standardu ISO EN 21171. Nivo prahu rokavice brez praška ne sme presegati 2 mg. Poleg tega se preskuša nivo endotoksina sterilne rokavice.

Treba je paziti, da uporabljene rokavice človeka ne zbolijo. Snovi, ki dražijo kožo, morajo biti čim manj. Ker obstaja vedno nevarnost odziva na rokavice in bi moralo biti to tveganje majhno.

V okviru testov zaščitnih oblačil nudi tudi organizacija za testiranje biološke ocene za enkratne medicinske rokavice TSK 455-3.