Standard EN 455-4, ki opisuje zahteve in preskusne metode za določanje roka uporabnosti medicinskih rokavic za enkratno uporabo, je dejansko evropski standard.
Standard standardov EN 455 je niz standardov, sestavljen iz naslednjih štirih oddelkov, pod splošnim naslovom medicinskih rokavic za enkratno uporabo. To serijo standardov je pri nas objavil Turški inštitut za standarde (TSE) z naslednjimi naslovi:
Standard standardov EN 455 podpira bistvene zahteve ali druge določbe direktive o medicinskih pripomočkih 93/42 / EGS.
Vse rokavice imajo določen rok trajanja. V tem času morajo biti te rokavice sposobne izpolnjevati prve tri dele zadevnega standardnega zaporedja. Zato standard TS EN 455-4 razlaga, kako preizkusiti rok uporabe rokavic in kako ga označiti.
V zvezi s tem se uporabljata dve preskusni metodi. Prva je, da pospešite rok uporabe. Rokavice so podvržene različnim preskusom in teoretični rok trajanja se izračuna na podlagi rezultatov preskusa. Ko se določi rok uporabe na podlagi pospešenih testov, je zahtevani čas največ tri leta. Ta test se običajno opravi, ko se izdela nova rokavica.
Druga metoda preskušanja je testiranje v realnem času. Za vse rokavice je treba sprožiti tudi določitev roka uporabnosti v realnem času. Ker je najdaljši rok uporabnosti rokavic precej dolg (do pet let), je potreben letni preizkus.
V okviru testov zaščitnih oblačil naša organizacija zagotavlja tudi storitve testiranja medicinskih rokavic za enkratno uporabo TS EN 455-4.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
