Standard ISO 80369-7, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa dimenzije in zahteve za načrtovanje in funkcionalno zmogljivost konektorjev z majhno izvrtino, ki so namenjeni uporabi za povezave v intravaskularnih aplikacijah ali podkožnih povezav v podkožnih aplikacijah medicinskih pripomočkov. in dodatki.
Preskusne metode po ISO 80369-7 vključujejo:
Standard ISO 80369-7 določa zahteve za načrtovanje in funkcionalno zmogljivost pritrdilnih elementov z majhnimi luknjami, namenjenih za uporabo pri povezavah pri intravenskih aplikacijah ali pri podkožnih aplikacijah medicinskih pripomočkov in dodatkov.
Na primer, podkožne injekcijske brizge in igle, moški in ženski luer slip konektorji ter intravenske kanile z luer lock konektorji so zajeti v tem standardu. Konektor Luer je bil prvotno zasnovan za uporabo pri tlakih do 300 kPa.
Standard ISO 80369-7 ne določa zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te pritrdilne elemente. Takšne zahteve vsebujejo drugi mednarodni standardi, zlasti za nekatere medicinske pripomočke ali dodatke.
Ta standard tudi ne določa zahtev za naslednje priključke z majhnimi luknjami, ki jih pokrivajo drugi mednarodni standardi: priključki za hemodializator, hemodiafilter in hemofilter krvne komore (ISO 8637 in ISO 8638), priključke opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo (ISO 8637) in infuzijski sistem. zapirala za prebijanje (ISO 8536‑4).
Med storitvami, ki jih naša organizacija opravlja v okviru storitev testiranja medicinske opreme, so tudi testi standarda ISO 80369-7.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.