ASTM F2083-12 Testni standard za nadomestno kolensko protezo

Ta standard je namenjen vsem pogosto uporabljenim tipom generičnih kolenskih protez, ki se uporabljajo za zagotavljanje funkcionalne artikulacije. To vključuje tako fiksne kot odstranljive različice ležišča ter proteze za popolno zamenjavo kolena (TKR) in unikondilarne nadomestne kolenske proteze (UKR) za primarne ali revizijske operacije. Čeprav se pogačica lahko šteje za sestavni del TKR, je podroben opis te komponente tukaj izključen, saj je naveden v specifikaciji F1672.

Področje uporabe tega standarda vključuje zamenljive komponente modularne zasnove, kot so tibialne artikulacijske površine in vse komponente, ki so označene s cementom ali se lahko uporabljajo s cementom, ne glede na to, ali se lahko iste komponente uporabljajo tudi brez cementa.

Namen tega standarda je zagotoviti osnovne definicije materialov in protetične geometrije. Poleg tega so identificirane te lastnosti, za katere je bilo ugotovljeno, da so pomembne za delovanje proteze in vivo. Vendar samo skladnost s to specifikacijo ne opredeljuje naprave, ki bo zagotavljala ustrezno klinično delovanje.

Izključuje pripomočke za hemiartroplastiko, ki nadomestijo samo stegnenično ali tibialno površino, ne pa oboje; in patelofemoralne proteze. Izključene so tudi naprave, zasnovane za posebne aplikacije.

Vrednosti, navedene v enotah SI, je treba sprejeti kot standard.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F2083-12. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.