ASTM F981-04 Standardna praksa za ocenjevanje združljivosti biomaterialov za kirurške vsadke za učinek materialov na mišice in kosti

Preizkušanje materiala

ASTM F981-04 Standardna praksa za ocenjevanje združljivosti biomaterialov za kirurške vsadke za učinek materialov na mišice in kosti

Ta standard zagotavlja niz eksperimentalnih protokolov za biološke analize tkivne reakcije na neabsorbirajoče biomateriale za kirurške vsadke. Ocenjuje učinke materiala na živalsko tkivo, v katero je implantiran. Eksperimentalni protokol ni zasnovan tako, da bi zagotovil celovito oceno sistemske toksičnosti materiala, imunskega odziva, rakotvornosti, teratogenosti ali mutagenosti, ker drugi standardi obravnavajo ta vprašanja.

ASTM F981-04 Standardna praksa za ocenjevanje združljivosti biomaterialov za kirurške vsadke za učinek materialov na mišice in kosti

Velja samo za materiale za predvideno uporabo pri ljudeh, kjer materiali ostanejo v kosteh ali mehkem tkivu več kot 30 dni in ostanejo neabsorbirani. Priporočljivo je, da se najprej opravijo kratkoročni testi v skladu s prakso F 763. Aplikacije v drugih organskih sistemih ali tkivih morda niso primerne in so zato izključene.

Ta standard je kombinacija aplikacije F361-80 in aplikacije F469-78. Namen, osnovni postopek in način ocenjevanja vsake vrste materiala so podobni, zato so združeni.

Ta standard ne namerava obravnavati vseh, če sploh, varnostnih vprašanj, povezanih z njegovo uporabo. Uporabnik tega standarda je odgovoren za vzpostavitev ustreznih varnostnih in zdravstvenih praks ter za določitev uporabnosti regulativnih omejitev pred uporabo.


EUROLAB pomaga proizvajalcem pri testiranju skladnosti ASTM F981-04. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp