ISO TR 22979 zagotavlja smernice za uporabo delov 11979, 3 in 7 mednarodne serije standardov ISO 9 za intraokularne leče (IOL). Obravnava dejavnike, ki jih je treba upoštevati pri analizi tveganja glede pomena sprememb sprednje in zadnje komore, monofokalnih in multifokalnih intraokularnih leč. Predlaga tudi metode analize in interpretacije podatkov, ki se lahko uporabijo za določitev načrta in potrebe po kliničnem preskušanju.
Ta standard zagotavlja premisleke o oceni tveganja za določitev potrebnih kliničnih raziskav na podlagi stopnje spremembe, opredeljene v njem.
Spremembe oblikovanja osnovnih modelov IOL so razvrščene kot raven A, B ali C. V spremembah so navedeni primeri tveganj, povezanih z načrtovanjem pri razvrstitvi, ugotovljenih varnostnih in zmogljivostnih tveganj.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO TR 22979. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.