Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 13795-1. Ta del standarda EN 13795 opisuje zahteve za proizvodnjo in obdelavo kirurških oblek in zaves ter zagotavlja preskusne metode za zagotavljanje informacij uporabnikom in preveriteljem tretjih oseb poleg običajnega označevanja medicinskih pripomočkov.
Standard EN 13795-1 je sprejet kot evropski soglasni standard za kirurške halje, kirurške zavese in obleke s čistim zrakom. V zadnji reviziji so bile narejene velike spremembe in standard je razdeljen na dva dela. Prvi del opisuje zahteve in preskusne metode za kirurške zavese in halje, drugi del pa obravnava obleke za svež zrak.
Standard EN 13795-1 se v smislu uporabe nanaša tudi na naslednja dva standarda:
Ti standardi opredeljujejo zahteve za simbole, ki se uporabljajo na nalepkah z informacijami o varni in učinkoviti uporabi medicinskih pripomočkov.
Standard EN 13795-1 zagotavlja informacije o značilnostih kirurških oblek in kirurških zaves za enkratno in večkratno uporabo, ki se uporabljajo kot medicinski pripomočki za zaposlene, paciente in opremo, da se prepreči prenos povzročiteljev okužb med zdravniki in pacienti med kirurškimi posegi. Ta standard zagotavlja preskusne metode za vrednotenje opredeljenih lastnosti kirurških zaves in oblek ter opisuje zahteve glede zmogljivosti za te izdelke.
Vendar standard EN 13795-1 ne zajema zahtev glede odpornosti izdelkov proti prodiranju laserskega sevanja. Ustrezne preskusne metode za odpornost na prodiranje z laserskim sevanjem so vključene v standard EN ISO 11810.
EUROLAB z več kot 25-letnimi izkušnjami, najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo vam pomaga do natančnih in hitrih rezultatov.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
