Ta standard določa okvir za identifikacijo in, če je potrebno, količinsko opredelitev sestavnih delov medicinskega pripomočka z uporabo splošnega pristopa po korakih k kemijski karakterizaciji, ki omogoča identifikacijo bioloških nevarnosti ter oceno in nadzor bioloških tveganj zaradi materialne komponente.
Vključuje eno ali več od naslednjega;
Ta standard se lahko uporablja tudi za kemijsko karakterizacijo (npr. identifikacijo ali kvantificiranje) razgradnih produktov. Informacije o drugih vidikih ocene poslabšanja so vsebovane v ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 in ISO 10993-15.
Ta standard je namenjen dobaviteljem materialov in proizvajalcem medicinskih pripomočkov v podporo biološki oceni.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-18. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.