ISO 7206-4 Kirurški vsadki - Delne in totalne proteze kolčnega sklepa - Določanje vzdržljivosti in učinkovitosti ukoreninjenih stegneničnih komponent

ISO 7206‑4 določa preskusno metodo za določanje lastnosti vzdržljivosti komponent stegnenice s stegnenico in stegničnih komponent totalnih protez kolčnega sklepa, ki se uporabljajo samostojno v delnih kolčnih sklepih v določenih laboratorijskih pogojih. Opredeljuje tudi preskusne pogoje in pojasnjuje, kako je vzorec pripravljen za testiranje, tako da se upoštevajo pomembni parametri, ki vplivajo na komponente.

Poleg tega ISO 7206‑4 določa preskusne parametre in zahteve za mejo vzdržljivosti stebelnih komponent stegnenice, preizkušenih v skladu s tem dokumentom. Navedena sta vrednost preskusnih sil mejne vzdržljivosti in ustrezno število ciklov obremenitve.

Ta standard je bil razvit za proteze s simetrično ravnino, pri katerih se je v telesu že pojavila anteverzija ali antorzija ali dvojna ukrivljenost.

Ta del ISO 7206 ne zajema metod za pregled preskusnega vzorca po testiranju; o tem se morata dogovoriti preskuševalni laboratorij in stranka, ki pošilja vzorec v testiranje.

Za preskuse stegnenic z modularnim telesom je med preskušanjem določena tekočina, ki obdaja komponento.

Dno preskusnega vzorca je vgrajeno v trden medij in na glavo preskušanca se izvaja ciklična obremenitev, ki povzroči aksialno stiskanje, dvostransko upogibanje in torzijo, dokler vzorec ne odpove ali se doseže predpisano število ciklov. Nato se vzorec pregleda glede napak, ki jih povzroča režim obremenitve.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 7206-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.