ISO 15004-2 Oftalmološki instrumenti - Osnovne zahteve in preskusne metode - Zaščita blaga pred nevarnostjo

ISO 15004-2 določa osnovne zahteve za varnost optičnega sevanja za oftalmološke instrumente in se uporablja za vse oftalmološke instrumente, ki usmerjajo optično sevanje v ali v oko in imajo v svojih ustreznih mednarodnih standardih razdelek z zahtevami glede svetlobne nevarnosti. Uporablja se lahko tudi za vse nove in nastajajoče oftalmološke instrumente, ki usmerjajo optično sevanje v ali iz očesa.

ISO 15004-2 se ne uporablja za sevanje za zdravljenje očesa, ki presega meje, določene v ISO 15004.

ISO 15004-2 razvršča oftalmološke instrumente v skupino 1 ali skupino 2, da se razlikujejo nenevarni instrumenti od potencialno nevarnih.

Oftalmološki instrumenti morajo biti zasnovani tako, da je energija na vseh valovnih dolžinah čim bolj zmanjšana v skladu z predvideno uporabo instrumenta.

Če se v povezavi z oftalmološkim pripomočkom uporablja druga naprava, sklopni sistem ne sme zmanjšati varnosti optičnega sevanja obeh naprav in nevarnost optičnega sevanja kombiniranega sistema ne sme preseči ravni, podanih v tem delu ISO 15004.

Skenerji bodo ocenjeni z uporabo meril pulzne naprave, če je njihova dolžina skeniranja večja od premera merilne odprtine. Kadar je dolžina skeniranja manjša ali enaka merilni odprtini, se ovrednoti z uporabo meril za neprekinjeno valovanje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 15004-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.