EN ISO 80369-3 določa mere in zahteve za načrtovanje in funkcionalno delovanje konektorjev z majhno izvrtino, namenjenih za uporabo za povezave v enteralnih medicinskih pripomočkih in pripomočkih.
Enteralni medicinski pripomočki vključujejo komplete za enteralno hranjenje, komplete za enteralno drenažo, enteralne brizge in naprave za vmesnik za bolnika, vključno z dostopnimi vrati.
Ne določa dimenzij ali zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te priključke. Takšne zahteve so posebej navedene v mednarodnih standardih za nekatere medicinske pripomočke ali dodatke.
Ne določa zahtev za konektorje majhnega premera, ki se uporabljajo za:
Proizvajalcem se priporoča, da spojnike majhnega premera, določene v EN ISO 80369-3, vključijo v enteralne medicinske pripomočke ali dodatke, tudi če jih trenutno ne zahtevajo ustrezni standardi za medicinske pripomočke. Pričakuje se, da bodo zahteve za konektorje majhnega premera, kot so določene v ISO 80369, vključene, ko bodo revidirani ustrezni standardi za posebne medicinske pripomočke.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 80369-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.