EN 868-8 Embalaža za sterilizirane medicinske pripomočke - Posode za sterilizacijo za večkratno uporabo za parne sterilizatorje - Zahteve in preskusne metode

Ta standard določa preskusne metode in vrednosti za vsebnike za večkratno uporabo, ki se uporabljajo kot sterilni pregradni sistemi, katerih cilj je ohranjanje sterilnosti dokončno steriliziranih medicinskih pripomočkov do točke uporabe.

Te posode so zasnovane za uporabo v parnih sterilizatorjih v skladu z EN 285.

Potrebo po embalaži znotraj posode določijo proizvajalci in uporabniki. Razen splošnih zahtev, določenih v EN ISO 11607-1 in EN ISO 11607-2, ta del EN 868 določa materiale, preskusne metode in vrednosti, specifične za izdelke, ki jih zajema ta standard.

Kadar so posode namenjene za uporabo v parnem sterilizatorju, ki ni v skladu s standardom EN 285, uporabnik preveri učinkovitost sterilizacije posode v posebnem sterilizacijskem ciklu, ki se uporablja. Druge lastnosti posode so pregledane tudi glede združljivosti s ciklom sterilizatorja.

Uporaba dodatnih materialov ali dodatkov v sistemu sterilne pregrade za olajšanje organizacije, sušenja ali aseptične predstavitve ni zajeta v tem delu EN 868. Vendar pa lahko med validacijskimi aktivnostmi veljajo druge zahteve, vključno z ugotavljanjem sprejemljivosti teh materialov ali dodatkov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 868-8. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.