EN 9626 Hipodermične cevi iz nerjavečega jekla za proizvodnjo medicinskih pripomočkov – zahteve in preskusne metode

Ta mednarodni standard določa zahteve in preskusne metode za cevi, izdelane v obliki kanil za uporabo kot komponente v medicinskih pripomočkih. Če je komponenta vključena v končni izdelek, bo morda potrebno dodatno testiranje zmogljivosti cevi.

Namen tega mednarodnega standarda je:

• Vključuje specifikacije za 0,18 mm, 0,2 mm, 0,23 mm in 0,25 mm metrične podkožne cevi iz nerjavečega jekla in premisleke o uporabi tanjše cevke za večje udobje med injiciranjem, zlasti pri dojenčkih in pediatrični uporabi;
• Dodajanje definicij debeline stene poleg običajne stene in tanke stene;
• Kjer je mogoče, vključite najmanjše notranje premere za druge izdelke;
• Revizija določitve jekel, ki se uporabljajo.

Ta mednarodni standard se uporablja za trde cevi iz nerjavnega jekla za izdelavo podkožnih igel in drugih medicinskih pripomočkov, predvsem za človeško uporabo.

Ne velja za fleksibilne podkožne cevi iz nerjavnega jekla, saj se njihove mehanske lastnosti razlikujejo od tistih, ki so določene za toge cevi v tem mednarodnem standardu. Vendar se proizvajalci in kupci gibljivih hipocevk spodbujajo k uporabi dimenzijskih specifikacij tega mednarodnega standarda.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 9626. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.