Ta del ISO 11979 določa posebne zahteve za oceno biokompatibilnosti materialov za intraokularne leče, vključno s pogoji obdelave za njihovo izdelavo. Te zahteve vključujejo oceno fizikalno-kemijskih lastnosti, povezanih z biokompatibilnostjo. Zagotavlja tudi napotke za izvajanje testiranja očesne implantacije.
Upoštevali se bodo naslednji fizikalno-kemijski testi:
Poleg tega bo ocena tveganja vključevala oceno možnih pomembnih sprememb, kot je kalcifikacija. Ta ocena tveganja mora upoštevati zgodovino klinične uporabe materiala in živalske modele, da se preizkusi dolgoročna stabilnost materiala.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11979-5. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.