Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 11140-4. Ta del standarda EN ISO 11140, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa zmogljivost indikatorja razreda 2, ki se uporablja kot alternativa testu tipa Bowie in Dick za parne sterilizatorje za zavite zdravstvene izdelke (inštrumente itd.). in porozne obremenitve).
Merilo, ki je v skladu s standardom ISO 11140-4, vključuje poseben material, ki se uporablja kot preskusna obremenitev. Ta preskusna obremenitev je lahko ponovno uporabna ali pa tudi ne. ISO 11140-4 ne določa zahtev za preskusno obremenitev, vendar določa zmogljivost indikatorja s preskusno obremenitvijo, s katero se namerava uporabljati. Namen indikatorja, določenega v standardu ISO 11140-4:2007, je identificirati slabo penetracijo pare, vendar ne kaže nujno vzroka za to slabo penetracijo pare.
Ta del ISO 11140 ne vključuje preskusnih metod za ugotavljanje primernosti teh indikatorjev za uporabo v sterilizatorjih, kjer stopnja odzračevanja ne vključuje odzračevanja pod atmosferskim tlakom.
Test Bowie in Dick je preizkus delovanja parnih sterilizatorjev za zavite izdelke in porozne obremenitve. Zato se izvaja kot rutinski preskus delovanja med dokazovanjem skladnosti parnih sterilizatorjev z EN 285 in ISO 17665-1.
Neuspeh Bowie in Dickovega testa je simptomatičen za številne možne težave s sterilizatorjem, ki bi lahko ogrozile enakomerno sterilizacijo bremena, ki ga je treba ravnati. Ta okvara ni prepričljiv dokaz, da sterilizator ne deluje zaradi zadrževanja zraka, puščanja zraka ali plinov, ki se ne kondenzirajo, in morda bo treba raziskati druge vzroke okvare.
Test Bowie in Dick je bil zasnovan kot test za uspešno evakuacijo zraka iz visokovakuumskih poroznih sterilizatorjev, ki se uporabljajo za sterilizacijo zdravstvenih izdelkov. Uspešen Bowie in Dickov test dokazuje hitro in enakomerno prodiranje pare v testno zbirko. Prisotnost zraka v embalaži zaradi neučinkovite faze odzračevanja, puščanja zraka v tej fazi ali nekondenzirajočih plinov v dovodu pare so vsi pogoji, ki lahko povzročijo neuspeh testa. Na rezultat testa lahko vplivajo tudi drugi dejavniki, ki zavirajo prodor pare. Preskus ne kaže, da je bila zahtevana temperatura dosežena ali vzdrževana čas, potreben za dosego sterilizacije.
Nabor testov za Bowie in Dick test je sestavljen iz dveh komponent:
Indikatorji, ki so mišljeni kot alternativa testu Bowie in Dick, uporabljajo različne materiale za preskusno obremenitev in uporabljajo merilne sisteme, ki so posebej oblikovani za uporabo z določeno preskusno obremenitvijo. Izraz "testiranje tipa Bowie in Dick" se uporablja v tem razdelku ISO 11140, ker se številni različni testi v različnih državah v preteklosti imenujejo test Bowie in Dick.
Ta del ISO 11140 določa zmogljivost indikatorskega sistema s preskusno obremenitvijo, ki jo je namenjen uporabi. Testno obremenitev je mogoče ponuditi z že sestavljenim indikatorskim sistemom, ki je zasnovan za enkratno uporabo, ali pa je zasnovan za večkratno uporabo z novim indikatorskim sistemom, ki se namesti pred vsako uporabo.
Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda EN ISO 11140-4. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
