EN ISO 12870 Oftalmološka optika – Okvirji za očala – Zahteve in preskusne metode

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 12870. Mednarodni standard EN ISO 12870 določa osnovne zahteve za okvirje za očala brez leč, zasnovane za uporabo z vsemi lečami na recept. Velja za okvirje na prodajnem mestu prodajalcu s strani proizvajalca ali dobavitelja.

Ta mednarodni standard se uporablja za vse vrste okvirjev za očala, vključno z nosilci brez okvirja, nastavki brez okvirja in zložljivimi okvirji za očala. Lahko se nanaša tudi na okvirje za očala iz naravnih organskih materialov. ISO 12870 ne velja za okvirje za očala po meri ali izdelke, ki so posebej zasnovani za osebno zaščito oči.

Kljub številčnosti oftalmoloških leč in razpoložljivosti korektivnih operacij milijoni potrošnikov še vedno izberejo očala kot napravo za korekcijo vida. Za mnoge uporabnike so očala bistveni element osebnega stila in dodatek, ki ga nosijo večino časa budnosti. Zahteve glede kakovosti, varnosti in trajnosti očal so visoke zaradi pogojev uporabe: daljši stik s kožo; bližina oči in obraza; izpostavljenost agresivnim snovem, kot so znoj, parfumi in kozmetika.

Navedene so veljavne zahteve za različne vrste okvirjev za očala. Vsi tipi okvirjev za očala, ki jih zajema ta mednarodni standard, bodo v skladu z zahtevami, opredeljenimi kot "splošne". Zahteve, označene z "O", so neobvezne, vendar so v nekaterih državah zakonsko obvezne.

Pri preskušanju v inšpekcijskih pogojih morajo biti predeli okvirja očal, ki bi lahko prišli v stik z uporabnikom zaradi načrta ali nesreče, gladki, brez ostrih izboklin in vseh robov.

Okviri za očala bodo zasnovani in izdelani tako, da zdravje (in varnost) uporabnika ne bo ogroženo pod pogoji in ob uporabi za predvideni namen. Tveganja, ki jih predstavljajo snovi, ki puščajo (migrirajo) iz naprave in lahko pridejo v daljši stik s kožo, bo proizvajalec čim prej in v času uporabe zmanjšal na izvedljivo raven. vse ustrezne regulativne zahteve. Posebna pozornost bo namenjena snovem, za katere je znano, da so alergene, rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje.

Reakcije lahko povzroči prekomerni pritisk, na primer zaradi slabega prileganja, kemičnega draženja ali alergij. Redke ali iosinkratične reakcije se lahko pojavijo v katerem koli materialu in kažejo na potrebo po izogibanju določenim vrstam okvirjev.

Če je okvir za očala izdelan iz materialov, ki se prej niso uporabljali pri izdelavi okvirja za očala (npr. plastika, zlitine, premazi ali pigmenti), se lahko standardna ocena izvede v skladu z ustreznimi mednarodnimi standardi, bodisi z uporabo samega okvirja za očala bodisi z raziskavo z uporabo enak material v drugih medicinskih pripomočkih.

Ko se preskuša okvir za očala s preskusnimi lečami, se razlika med konci stranic ne sme spremeniti za več kot +6 mm ali -12 mm. Za majhne okvirje za očala, pri katerih je rob roba manj kot 100 mm od zadnjega traku sprednje strani, se ta odstopanja zmanjšajo na +5 mm ali -10 mm.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda EN ISO 12870. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.