EN ISO 27427 Anestetična in respiratorna oprema - Nebulizacijski sistemi in komponente

Preizkušanje materiala

EN ISO 27427 Anestetična in respiratorna oprema - Nebulizacijski sistemi in komponente

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 27427. Standard EN ISO 27427 določa zahteve za testiranje varnosti in učinkovitosti sistemov za razpršitev splošnega namena, ki so namenjeni neprekinjenemu delovanju ali delovanju tekočine v obliki aerosola v obliki aerosola za ljudi prek dihalnega sistema.

EN ISO 27427 Anestetična in respiratorna oprema - Nebulizacijski sistemi in komponente

EN ISO 27427, na primer kompresorji, cevovodni sistemi, jeklenke itd. razpršilci na plin in nebulatorji na električni pogon [npr. Vključuje vrtljivo ploščo, ultrazvočno, vibrirajočo mrežo (aktivno in pasivno) in kapilarne naprave ali ročno upravljane nebulatorje.

Ta mednarodni standard opisuje zahteve za preskušanje varnosti in delovanja splošnih namenskih nebulizacijskih sistemov, ki so zasnovani za neprekinjeno delovanje ali dihanje skozi dihala in so namenjeni izhlapevanju tekočin v človeka in v obliki aerosolov.

Ti medicinski pripomočki, imenovani nebulizatorji, hlapijo tekoča zdravila z učinkom stisnjenega zraka, ki ga proizvaja naprava, in jim omogočajo, da dosežejo pljuča. Sprošča tudi dihalne poti.

Naprava nebulizatorja deluje z zvočnimi valovi (ultrazvočni) ali stisnjenim zrakom. V obeh primerih se zdravila v tekoči obliki izhlapijo in jih zaužijejo dihala. Nekatera zdravila se proizvajajo v posebnih oblikah zdravil, da se lahko uporabljajo z nebulizatorjem.

Splošna struktura standarda EN ISO 27427 v glavnem vključuje naslednje teme: splošne zahteve, preskusne zahteve, preskusne metode in alternative, obvladovanje tveganja, električna varnost, mehanska varnost, pnevmatska varnost, zaščita pred nenamernimi nastavitvami, zaščita pred okužbo, uporabnost, označevanje in navodila za uporabo. , simboli, navodila za uporabo, proizvodne zahteve, materiali, konektorji, redni pregledi, čiščenje, sterilizacija in dezinfekcija ter biokompatibilnost.

EUROLAB z več kot 25-letnimi izkušnjami, najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo vam pomaga do natančnih in hitrih rezultatov. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp