ISO 10993-14 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Identifikacija in kvantifikacija keramičnih izdelkov razpadanja

Preizkušanje materiala

ISO 10993-14 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Identifikacija in kvantifikacija keramičnih izdelkov razpadanja

Ta del standarda ISO 10993 določa dve metodi za pridobivanje raztopine razgradnih produktov iz keramike (vključno s stekli). Za namene kvantifikacije. Zagotavlja tudi smernice za analizo teh rešitev za prepoznavanje produktov razgradnje. Zaradi splošne narave tega dela ISO 10993 je treba najprej razmisliti o standardih, specifičnih za izdelek, ki obravnavajo tvorbo produktov razgradnje pod bolj ustreznimi pogoji uporabe, če so na voljo.

ISO 10993-14 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Identifikacija in kvantifikacija keramičnih izdelkov razpadanja

Ta del standarda ISO 10993 obravnava samo razgradne produkte, ki so posledica kemične razgradnje keramike. Kakršno koli poslabšanje zaradi mehanskih obremenitev ali zunanje energije ni krito. Navedeno je, da ISO 6872 in ISO 9693 pokrivata preskuse kemične razgradnje, vendar ne obravnavata analize razgradnih produktov.

Zaradi raznolikosti keramike, ki se uporablja v medicinskih pripomočkih, in različnih zahtev po točnosti in natančnosti rezultatov, specifične analitične tehnike niso opredeljene. Poleg tega ta del ISO 10993 ne določa posebnih zahtev za sprejemljive ravni produktov razgradnje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-14. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp