IEC 80601-2-58 se uporablja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo za oftalmološko kirurgijo in sorodnih dodatkov, ki jih je mogoče priključiti na to medicinsko električno opremo, v nadaljnjem besedilu ME oprema.
Nevarnosti, ki so del predvidene fiziološke funkcije opreme ME ali sistemov ME, ki jih zajema ta standard, niso zajete v posebnih zahtevah tega standarda, razen v 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda.
Ta druga izdaja vključuje pripombe, podane med odobritvijo prve izdaje kot evropske direktive o medicinskih pripomočkih, in spremembe, narejene za upoštevanje pripomb drugih nacionalnih odborov med dokončanjem prve izdaje tega standarda.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 80601-2-58. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
