ISO 11979-10 Oftalmološki vsadki – Intraokularne leče – Testni standard za klinična preskušanja intraokularnih leč za korekcijo ametropije v fakičnih očeh

ISO 11979-10 določa zahteve za katero koli intraokularno lečo, ki se implantira v sprednji segment očesa, da se spremeni lomna moč primarne indikacije.

Glede na optično zasnovo obstajajo tri glavne kategorije fakičnih intraokularnih leč;

• fakična monofokalna (PIOL);
• fakična multifokalna (PMIOL);
• fakični torični (PTIOL).

Vsaka od teh kategorij je zasnovana tudi za implantacijo v sprednjo ali zadnjo komoro sprednjega očesnega segmenta. Osnovne zahteve za fakične IOL veljajo za vse vrste. Dodatne zahteve veljajo za zasnove PMIOL in PTIOL.

ISO 11979-10 obravnava posebne klinične zahteve za fakične IOL, ki niso zajete v drugih delih ISO 11979.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11979-10. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.