ISO 10079-3 Medicinska sesalna oprema – Testni standard za vakuumsko ali tlačno sesalno opremo

Ta del ISO 10079 določa varnostne in zmogljivostne zahteve za medicinsko sesalno opremo, ki jo poganja vakuum ali tlačni vir. Zlasti pri cevovodih in sesalni opremi, povezave z električno krmiljenimi komponentami, kot je elektronsko krmiljenje, bodo morda morale biti skladne z IEC 60601-1.

Del 10079 ISO 4 določa splošne zahteve za vso medicinsko sesalno opremo znotraj serije ISO 10079 in se uporablja kot osnova za ta del 3.

Ta standard opisuje varnostne in zmogljivostne zahteve za medicinsko sesalno opremo, ki se napaja iz venturijevega sesanja, ki proizvaja vakuum ali vir plina s pozitivnim tlakom. Na splošno je venturijev učinek padec tlaka, ki se pojavi, ko tekočina prehaja skozi zožen del cevi.

Ta standard zajema tudi opremo, ki je povezana s sistemi ali jeklenkami in venturijevimi cevmi. Oprema, opredeljena v tem standardu, je lahko samostojna ali del integriranega sistema.

Standard ISO 10079-3 določa zahteve za medicinsko sesalno opremo, ki se napaja iz vakuumskega ali podtlačnega vira plina, ki proizvaja venturijevo sesanje.

Standard ISO 10079-3 ne velja za:

• Centralno napajanje (z vakuumskim ali stisnjenim zrakom), cevni sistemi in stenski konektorji vozil in zgradb
• Končni del, kot so sesalni katetri in sesalni nasveti
• Oprema za sesanje zob
• Brizge
• Sistemi za čiščenje anestetičnih plinov
• Laboratorijsko sesanje
• Avtotransfuzijski sistemi
• Zaprti sistemi za drenažo ran
• Ekstraktorji sluzi, vključno z ekstraktorji sluzi za novorojenčke
• Črpalke za dojke
• Liposukcija
• Aspiracija maternice
• Sistemi za odstranjevanje dlak

Naša organizacija ponuja tudi storitve testiranja aspiratorjev (sesalna oprema), ki se napajajo iz vakuuma ali vira pozitivnega tlaka ISO 10079-3 v okviru laboratorijskih storitev.