ISO 10555-6 Intravaskularni katetri – Sterilni katetri in katetri za enkratno uporabo – Subkutani implantirani vtičnici

Preizkušanje materiala

ISO 10555-6 Intravaskularni katetri – Sterilni katetri in katetri za enkratno uporabo – Subkutani implantirani vtičnici

ISO 10555-6 določa zahteve, učinkovitost in varnostne težave uporabnika za subkutano implantirane priključke in katetre za intravaskularno dolgotrajno uporabo, ki so dobavljeni v sterilnem stanju in namenjeni za enkratno uporabo.

ISO 10555-6 Intravaskularni katetri – Sterilni katetri in katetri za enkratno uporabo – Subkutani implantirani vtičnici

Ta del standarda ISO 10555 ne določa zahtev, zmogljivosti in težav z varnostjo uporabnika z nejedrnimi iglami.

Če je kateter opremljen z oznakami razdalje, mora biti oznaka prikazana na naslednji način:

  • Za nevezane katetre navedite razdaljo od distalnega konca katetra;
  • Za predhodno vezane katetre določite razdaljo od proksimalnega konca katetra.

Od prve oznake razdalja med oznakama ne sme presegati 5 cm. Priporočljiva je razdalja. oznake morajo biti 1 cm narazen na delu katetra, ki je verjetno pomemben za uporabnika pri pozicioniranju katetra in spremljanju premika katetra.

Če so navedene, so naslednje mere izražene v milimetrih:

  • Dimenzije podkožnih implantiranih vrat;
  • Učinkovita površina septuma, opredeljena kot premer ali dolžina in širina septuma pri nazivni velikosti.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10555-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp