ISO 10993‑13 zagotavlja splošne zahteve za načrtovanje preskusov v simuliranem okolju za identifikacijo in kvantificiranje razgradnih produktov iz klinično pripravljenih za uporabo polimernih medicinskih pripomočkov.
ISO 10993‑13 opisuje dve preskusni metodi za ustvarjanje produktov razgradnje, testiranje pospešene razgradnje kot presejalno metodo in testiranje razgradnje v realnem času v simuliranem okolju. Za materiale, namenjene polimerizaciji in situ, se za testiranje uporablja set ali strjen polimer. Pridobljeni podatki se uporabljajo pri biološki oceni polimera. ISO 10993‑13 obravnava samo nevpojne polimere. Podobne, vendar ustrezno spremenjene postopke je mogoče uporabiti za vpojne polimere.
ISO 10993‑13 obravnava le produkte razgradnje, ki nastanejo s kemično modifikacijo končne polimerne naprave. Ne velja za razgradnjo naprave, ki jo med predvideno uporabo povzročijo mehanski stres, odrgnina ali elektromagnetno sevanje ali biološki dejavniki, kot so encimi, druge beljakovine in celična aktivnost.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-13. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
