Ta standard določa zahteve za testne organizme, suspenzije, inokulirane nosilce, biološke kazalnike in preskusne metode, namenjene za uporabo pri ocenjevanju učinkovitosti sterilizatorjev in sterilizacijskih postopkov, pri katerih se kot sredstvo za sterilizacijo uporablja plin etilen oksid, bodisi čisti plin etilen oksid ali mešanice. tega plina z razredčilom.
Zahteve za validacijo in nadzor postopkov sterilizacije z etilen oksidom določata ISO 11135 in ISO 14937.
Ta standard zajema splošne zahteve, testni organizem, suspenzijo, nosilce in primarno embalažo, inokulirane nosilce in biološke kazalnike, populacijo in odpornost.
Po mnenju specializiranih proizvajalcev, uporabnikov in regulativnih organov, ki so vključeni v razvoj tega standarda, predstavlja "najsodobnejšo tehnologijo", ki je na voljo. Cilj ni spodbujati uporabe bioloških indikatorjev, za katere taka uporaba ni priporočljiva, ampak zagotoviti skupne zahteve za proizvodnjo bioloških indikatorjev, za katere je znano, da se uporabljajo danes.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11138-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
