ISO 11137-2 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - Določanje sterilizacijske doze

ISO 11137-2 določa metode za določanje najmanjšega odmerka, potrebnega za doseganje dane zahteve po sterilnosti, in metode za validacijo uporabe 10 kGy ali 6 kGy kot sterilizacijskega odmerka za doseganje stopnje zagotavljanja sterilnosti (SAL) 25–15. ISO 11137-2 določa tudi metode nadzora odmerka sterilizacije, ki se uporabljajo za dokazovanje stalne učinkovitosti sterilizacijskega odmerka.

ISO 11137-2 opredeljuje družine izdelkov za ustvarjanje sterilizacijskih odmerkov in nadzor sterilizacijskih odmerkov.

Za koga je ta standard:

• Proizvajalci opreme za sterilizacijo;
• Ponudniki storitev sterilizacije;
• specialisti za nadzor okužb;
• Drugi strokovnjaki, odgovorni za sterilizacijo;
• Zdravstvene ustanove, bolnišnice.

Strokovnjaki so standard sistematično pregledali, da bi zagotovili njegovo nenehno tržno ustreznost in skladnost z najboljšimi kliničnimi praksami.

Vključuje pomembne tehnične spremembe, kot so:

• Popravek jezika, uporabljenega za opis zahtev za razlago rezultatov med poskusom s potrditvenim odmerkom;
• Spremembe metod odmerjanja in dokaznih orodij.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11137-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.