ISO 11137-3 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - Smernice o dozimetričnih vidikih razvoja, validacije in rutinskega nadzora

Ta standard zagotavlja smernice za izpolnjevanje zahtev v standardih ISO 11137-1 in ISO 11137-2 ter ISO/TS 13004 za dozimetrijo in njeno uporabo pri razvoju, preverjanju in rutinskem nadzoru procesa sevalne sterilizacije.

Izraz "merjenje doze" se tukaj uporablja kot splošni izraz za označevanje določanja absorbirane doze. Lahko se nanaša tako na neposredno merjenje odmerka z dozimetrom na mestu kot na posredno merjenje doze, pri katerem se z uporabo faktorjev izračuna absorbirana doza na razdalji od neposredno izmerjene doze.

Dejavniki, povezani s posrednim merjenjem odmerka, se običajno določijo med študijami operativnih zmogljivosti in usposobljenosti ter odražajo stopnje doze na različnih lokacijah za dani proces obsevanja. Če so bili dejavniki in z njimi povezane negotovosti določeni z uporabo sledljivih meritev doze, se lahko posredno merjenje šteje za sledljivo in bo izpolnjevalo zahteve standarda ISO 11137-1 glede sledljivosti in negotovosti meritev.

Dozimetrični sistemi, ki se uporabljajo pri razvoju, validaciji in rutinskem nadzoru postopka sevalne sterilizacije, morajo biti sposobni zagotoviti natančne in natančne meritve v celotnem ustreznem razponu doze in pogojih uporabe.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11137-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.