ISO 13408-2 določa zahteve za sterilizacijsko filtracijo kot del aseptične obdelave zdravstvenih izdelkov, ki se izvaja v skladu z ISO 13408‑1. Uporabnike filtrov vodi tudi glede splošnih zahtev za nastavitev, validacijo in rutinsko delovanje postopka sterilizacijske filtracije.
ISO 13408-2 se ne uporablja za odstranjevanje virusov. Sterilizacijsko filtriranje ne velja za tekočine, ki namerno vsebujejo delce, večje od velikosti por filtra (npr. bakterijska celocelična cepiva). ISO 13408-2 ne velja za visoko učinkovite zračne filtre (HEPA).
ISO 13408-2 ne določa zahtev za razvoj, validacijo in rutinski nadzor postopka za odpravo povzročiteljev, ki povzročajo spongiformne encefalopatije, kot so praskavec, goveja spongiformna encefalopatija in Creutzfeldt-Jakobova bolezen. V nekaterih državah so bila podana posebna priporočila za ravnanje z materiali, ki so potencialno kontaminirani s temi sredstvi.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 13408-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
