Preskusni standard ISO 13959 za potrebe po vodi za hemodializo in sorodno zdravljenje

Preizkušanje materiala

Preskusni standard ISO 13959 za potrebe po vodi za hemodializo in sorodno zdravljenje

Ta mednarodni standard določa minimalne zahteve za vodo, ki se uporablja pri hemodializi in povezanih zdravljenjih. Določa minimalne zahteve za vodo, ki se uporablja za pripravo koncentratov, dializnih tekočin za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo ter za ponovno obdelavo hemodializatorjev.

Preskusni standard ISO 13959 za potrebe po vodi za hemodializo in sorodno zdravljenje

Delovanje opreme za obdelavo vode in končno mešanje prečiščene vode s koncentrati za proizvodnjo dializne tekočine sta izven tega mednarodnega standarda. Za te operacije so odgovorni izključno specialisti za dializo. Ta mednarodni standard ne velja za sisteme za regeneracijo dializne tekočine.

Dializna tekočina, ki vstopa v dializator, se imenuje "sveža dializna tekočina", tekočina, ki izstopa iz dializatorja, pa se imenuje "rabljena dializna tekočina". V tem mednarodnem standardu izraz dializna tekočina pomeni tekočino, izdelano iz dializne vode in koncentratov, ki se v dializator dovajajo s sistemom za dovajanje dializne tekočine. V nekaterih državah se namesto dializne tekočine uporabljajo izrazi, kot sta »dializat« ali »dializna raztopina«; vendar ta uporaba ni priporočljiva, da bi se izognili zmedi.

Proizvajalci vključujejo, vendar niso omejeni na, tiste, ki izvajajo pogodbeno sterilizacijo, namestitev, ponovno označevanje, predelavo, prepakiranje ali razvoj specifikacije in začetne distribucije tujim organizacijam, ki opravljajo te funkcije. Ta izraz ne zajema priprave koncentratov iz predpakiranih suhih kemikalij v dializni napravi ali predelave koncentratov v razsutem stanju v dializni napravi, potem ko je odgovornost za koncentrat prenesena s proizvajalca na uporabnika.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 13959. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp