ISO 14117 Aktivne medicinske naprave za vsaditev - Elektromagnetna združljivost - Implantable Srčni spodbujevalniki - EMC testni protokoli za implantabilne kardioverterske defibrilatorje in naprave za resinhronizacijo srca

Preizkušanje materiala

ISO 14117 Aktivne medicinske naprave za vsaditev - Elektromagnetna združljivost - Implantable Srčni spodbujevalniki - EMC testni protokoli za implantabilne kardioverterske defibrilatorje in naprave za resinhronizacijo srca

Ta standard določa testne metodologije za ocenjevanje elektromagnetne združljivosti (EMC) aktivnih kardiovaskularnih naprav za vsaditev, ki zagotavljajo eno ali več zdravljenj bradikardije, tahikardije in srčne resinhronizacije v povezavi s sistemi transvenskih vodil.

ISO 14117 Aktivne medicinske naprave za vsaditev - Elektromagnetna združljivost - Implantable Srčni spodbujevalniki - EMC testni protokoli za implantabilne kardioverterske defibrilatorje in naprave za resinhronizacijo srca

Ta standard je zasnovan za generatorje impulzov, ki se uporabljajo z endokardnimi ali epikardialnimi vodniki. V času te izdaje so avtorji spoznali, da se pojavljajo tehnologije, ki ne uporabljajo endokardnih ali epikardialnih odvodov in bi zahtevale prilagoditev tega dela. Takšne prilagoditve so prepuščene presoji proizvajalcev, ki uporabljajo te tehnologije.

Ta standard določa tudi zahteve za zaščito teh naprav pred elektromagnetnimi polji, s katerimi se srečujejo v terapevtskem okolju, in opredeljuje potrebno spremljajočo dokumentacijo, ki proizvajalcem EM sevalcev zagotavlja informacije o pričakovanih ravneh odpornosti.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14117. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp