ISO 14243‑1 določa relativno kotno gibanje upogibanja in raztezanja med zgibnimi komponentami, vzorec uporabljene sile, hitrost in trajanje preskusa, konfiguracijo vzorca in preskusno okolje, ki se uporablja za preskušanje odrgnine totalnih protez kolenskega sklepa.
Celotna proteza kolenskega sklepa je nameščena na aparat, ki uporablja ciklični kot upogibanja/iztegovanja in variacijo kontaktne sile na vmesnik med tibialno in stegnenično komponento, kar simulira normalno človeško hojo. Tibialna komponenta se lahko prosto premika glede na stegnenično komponento pod delovanjem uporabljenih kontaktnih sil, to gibanje z vsemi stopnjami svobode, ki se pričakuje za upogibni/ekstenzijski kot po določeni ciklični spremembi.
Delovanja uporabljene kontaktne sile so aksialna sila, sprednja zadnja sila in rotacijski navor golenice. Aksialna sila sledi določeni ciklični variaciji. Sila AP je sestavljena iz dveh komponent, ena je določena ciklična variacija in druga, ki je sorazmerna in nasprotna premiku AP.
Podobno rotacijski navor tibie vključuje dve komponenti, pri čemer je ena določena ciklična variacija, druga pa je rotacijski navor, ki je sorazmeren in obratno z količino rotacije golenice. Premiki obremenitve, sorazmerni z premikom AP in rotacijo tibie, ustrezajo obremenitvam, ki jih prenašajo anatomski ligamenti pri normalnem delovanju kolenskega sklepa.
Stegnenica in tibialna komponenta: Tibialna komponenta mora imeti zglobno površino z normalno takojšnjo podporo, razen če to ni praktično zaradi fizičnih lastnosti sistema vsadkov. Če je členkasta površinska komponenta pritrjena na tibialno ploščo s sistemom obroča/zaskočnega prileganja, bo obdelana replika zagotovila enake pogoje pritrditve.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14243-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
